Gói mặt nạ Homeland AMPP

Khẩu trang Homeland AMPP (American Made Personal Protective) là sản phẩm đúc phun đang chờ cấp bằng sáng chế, sản xuất tại Mỹ, được phát triển để ứng phó với đại dịch COVID-19 gần đây. Sản phẩm được thiết kế như một chiếc khẩu trang có thể tái sử dụng, đi kèm với 10 bộ lọc thay thế. Nine Line đang nộp đơn xin phê duyệt nhanh của FDA cho loại khẩu trang này. Tuy nhiên, cho đến khi nhận được sự cho phép từ FDA, chúng tôi không thể công bố kết quả thử nghiệm độc lập cũng như không thể đưa ra bất kỳ tuyên bố nào về hiệu quả của sản phẩm đối với COVID-19 hoặc bất kỳ mầm bệnh nào khác. Vì vậy, chúng tôi phải khuyến khích sử dụng các thiết bị y tế được FDA chấp thuận thay vì các thiết bị của chúng tôi và tuyên bố rõ ràng rằng:

(1) Sản phẩm này chưa được FDA chấp thuận hoặc phê duyệt
(2) Sản phẩm này đã được FDA cấp phép theo EUA để sử dụng làm Kiểm soát nguồn cho công chúng nói chung cũng như cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe nhằm giúp ngăn ngừa sự lây lan của bệnh truyền nhiễm hoặc bệnh tật trong đại dịch COVID-19.
(3) Sản phẩm này chỉ được cấp phép trong thời gian tuyên bố rằng có những trường hợp hợp lý cho việc cấp phép sử dụng khẩn cấp các thiết bị y tế, bao gồm cả các sản phẩm thay thế được sử dụng làm thiết bị y tế, trong đợt bùng phát COVID-19, theo mục 564(b)(1) của Đạo luật, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1) trừ khi giấy phép bị chấm dứt hoặc thu hồi sớm hơn.
(4) Sản phẩm này không được FDA chấp thuận sử dụng trong bất kỳ môi trường phẫu thuật nào hoặc nơi có thể tiếp xúc đáng kể với chất lỏng, chất lỏng cơ thể hoặc các chất lỏng nguy hiểm khác; Sử dụng trong môi trường lâm sàng có nguy cơ lây nhiễm cao do hít phải, hoặc sử dụng trong các quy trình tạo khí dung có nguy cơ cao, và sản phẩm không cung cấp khả năng bảo vệ kháng khuẩn hoặc kháng vi-rút, cũng như không ngăn ngừa hoặc giảm thiểu nhiễm trùng.

Chất liệu mặt nạ:

• Khẩu trang: Nhựa đàn hồi nhiệt dẻo
• Lồng lọc: Polypropylene
• Dây đeo đầu: Nhựa đàn hồi nhiệt dẻo
• Mô tả: Khẩu trang đúc phun phiên bản 1
  

Chất liệu mặt nạ:

• Lớp sau: Vải không dệt PP
• Lớp trước: Màng PTFE

Kích thước bộ lọc:

• Chiều rộng: 2,87 in.
• Chiều cao: 3,27 inch.