Homeland AMPP-maskpaket

Homeland AMPP-masken (American Made Personal Protective) är en patentsökt, amerikansktillverkad formsprutad produkt som utvecklats som svar på den senaste covid-19-pandemin. Den är utformad som en återanvändbar mask som levereras med ett 10-pack ersättningsfilter. Nine Line ansöker om påskyndat godkännande från FDA för denna mask. Ändå kan vi inte publicera oberoende tester och vi kan inte heller göra några påståenden om dess effektivitet mot covid-19 eller någon annan patogen. Därför måste vi främja användningen av FDA-godkända medicintekniska produkter framför våra egna och otvetydigt konstatera att:

(1) Denna produkt har inte godkänts eller godkänts av FDA.
(2) Denna produkt har godkänts av FDA enligt ett EUA för användning som källkontroll av allmänheten såväl som av hälso- och sjukvårdspersonal inom hälso- och sjukvården för att förhindra spridning av infektion eller sjukdom under COVID-19-pandemin.
(3) Denna produkt är endast godkänd under den tid som det föreligger en förklaring om att omständigheter som motiverar godkännandet av akut användning av medicintekniska produkter, inklusive alternativa produkter som används som medicintekniska produkter, under COVID-19-utbrottet, enligt avsnitt 564(b)(1) i lagen, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), gäller, såvida inte godkännandet upphör eller återkallas tidigare.
(4) Denna produkt är inte godkänd av FDA för användning i någon kirurgisk miljö eller där betydande exponering för vätska, kroppsvätskor eller andra farliga vätskor kan förväntas. användning i kliniska miljöer där infektionsrisken genom inhalationsexponering är hög, eller användning i högriskprocedurer som genererar aerosol, och produkten inte ger antimikrobiellt eller antiviralt skydd eller förebygger eller minskar infektioner.

Maskmaterial:

• Ansiktsmask: Termoplastisk elastomer
• Filterbur: Polypropylen
• Huvudrem: Termoplastisk elastomer
• Beskrivning: Formsprutad mask version 1
  

Filtermaterial:

• Baklager: PP nonwoven
• Främre lager: PTFE-membran

Filterstorlek:

• Bredd: 7,5 cm
• Höjd: 9,5 cm in.