United States
Homeland
Zestaw masek AMPP Homeland
$39.99$49.99
Opis
Maska Homeland AMPP (American Made Personal Protective) to produkt formowany wtryskowo, objęty zgłoszeniem patentowym, opracowany w odpowiedzi na niedawną pandemię COVID-19. Jest to maska wielokrotnego użytku, dostarczana z zestawem 10 filtrów wymiennych. Firma Nine Line ubiega się o przyspieszoną zgodę FDA na tę maskę. Dopóki nie otrzymają autoryzacji od FDA, nie możemy publikować niezależnych testów ani składać oświadczeń dotyczących jej skuteczności w walce z COVID-19 ani żadnym innym patogenem. W związku z tym musimy promować stosowanie wyrobów medycznych zatwierdzonych przez FDA nad naszymi i jednoznacznie oświadczyć, że:
(1) Ten produkt nie został zatwierdzony ani dopuszczony przez FDA
(2) Ten produkt został zatwierdzony przez FDA na mocy zezwolenia EUA do stosowania jako środek kontroli źródła przez ogół społeczeństwa, jak również przez pracowników służby zdrowia w placówkach opieki zdrowotnej, aby pomóc zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji lub choroby podczas pandemii COVID-19.
(3) Ten produkt jest zatwierdzony wyłącznie na czas trwania oświadczenia o istnieniu okoliczności uzasadniających autoryzację awaryjnego użycia wyrobów medycznych, w tym alternatywnych produktów używanych jako wyroby medyczne, podczas epidemii COVID-19, zgodnie z sekcją 564(b)(1) Ustawy, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), chyba że autoryzacja zostanie wcześniej zakończona lub odwołana.
(4) Ten produkt nie został zatwierdzony przez FDA do stosowania w żadnym środowisku chirurgicznym ani w miejscach, w których można spodziewać się znacznego narażenia na działanie cieczy, płynów ustrojowych lub innych niebezpiecznych płynów; Stosować w warunkach klinicznych, gdzie ryzyko zakażenia drogą wziewną jest wysokie, lub w procedurach generujących aerozol wysokiego ryzyka, a produkt nie zapewnia ochrony przeciwbakteryjnej lub przeciwwirusowej ani zapobiegania lub ograniczania zakażeń.
Materiały maski:
- Maska na twarz: Elastomer termoplastyczny
- Klatka filtracyjna: Polipropylen
- Pasek na głowę: Elastomer termoplastyczny
- Opis: Maska formowana wtryskowo, wersja 1
Materiały filtra:
- Warstwa tylna: włóknina PP
- Warstwa przednia: Membrana PTFE
Filtr Rozmiar:
- Szerokość: 2,87 cala
- Wysokość: 3,27 cala
Sklep więcej
Podziel się tym produktem
