Zestaw masek AMPP Homeland

(1) Ten produkt nie został zatwierdzony ani dopuszczony przez FDA
(2) Ten produkt został zatwierdzony przez FDA na mocy zezwolenia EUA do stosowania jako środek kontroli źródła przez ogół społeczeństwa, jak również przez pracowników służby zdrowia w placówkach opieki zdrowotnej, aby pomóc zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji lub choroby podczas pandemii COVID-19.
(3) Ten produkt jest zatwierdzony wyłącznie na czas trwania oświadczenia o istnieniu okoliczności uzasadniających autoryzację awaryjnego użycia wyrobów medycznych, w tym alternatywnych produktów używanych jako wyroby medyczne, podczas epidemii COVID-19, zgodnie z sekcją 564(b)(1) Ustawy, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), chyba że autoryzacja zostanie wcześniej zakończona lub odwołana.
(4) Ten produkt nie został zatwierdzony przez FDA do stosowania w żadnym środowisku chirurgicznym ani w miejscach, w których można spodziewać się znacznego narażenia na działanie cieczy, płynów ustrojowych lub innych niebezpiecznych płynów; Stosować w warunkach klinicznych, gdzie ryzyko zakażenia drogą wziewną jest wysokie, lub w procedurach generujących aerozol wysokiego ryzyka, a produkt nie zapewnia ochrony przeciwbakteryjnej lub przeciwwirusowej ani zapobiegania lub ograniczania zakażeń.

Materiały maski:

• Maska na twarz: Elastomer termoplastyczny
• Klatka filtracyjna: Polipropylen
• Pasek na głowę: Elastomer termoplastyczny
• Opis: Maska formowana wtryskowo, wersja 1
  

Materiały filtra:

• Warstwa tylna: włóknina PP
• Warstwa przednia: Membrana PTFE

Filtr Rozmiar:

• Szerokość: 2,87 cala
• Wysokość: 3,27 cala