Homeland AMPP maszk köteg

A Homeland AMPP (American Made Personal Protective) maszk egy szabadalmaztatás alatt álló, Amerikában gyártott, fröccsöntött termék, amelyet a közelmúltbeli COVID-19 világjárványra válaszul fejlesztettek ki. Újrafelhasználható maszkként tervezték, amelyhez 10 darabos csere szűrőcsomag tartozik. A Nine Line expedíciós FDA jóváhagyást kér erre a maszkra. Mindazonáltal, amíg meg nem kapják az FDA engedélyét, nem tehetünk közzé független teszteket, és nem tehetünk állításokat a COVID-19 vagy bármely más kórokozó elleni hatékonyságával kapcsolatban. Mint ilyen, elő kell mozdítanunk az FDA által jóváhagyott orvosi eszközök használatát a miénkkel szemben, és egyértelműen kijelentjük, hogy:

(1) Ezt a terméket az FDA nem engedélyezte vagy hagyta jóvá(2) Ezt a terméket az FDA EUA (Emergency Use Authorization) engedélyezte forráskontrollként történő használatra a nagyközönség, valamint az egészségügyi dolgozók számára az egészségügyi intézményekben, hogy segítsen megakadályozni a fertőzés vagy betegség terjedését a COVID-19 világjárvány idején.(3) Ez a termék csak arra az időtartamra engedélyezett, amely alatt fennállnak az Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1) 564(b)(1) szakasza értelmében a COVID-19 járvány idején az orvosi eszközök, beleértve az orvosi eszközként használt alternatív termékeket is, sürgősségi használatának engedélyezését indokoló körülmények, kivéve, ha az engedélyt korábban megszüntetik vagy visszavonják.(4) Ezt a terméket az FDA nem engedélyezte sebészeti környezetben vagy olyan helyen történő használatra, ahol jelentős folyadékkal, testi vagy más veszélyes folyadékokkal való érintkezés várható; olyan klinikai környezetben történő használatra, ahol a belélegzéssel történő fertőzés kockázati szintje magas, vagy magas kockázatú aeroszol-képző eljárásokban történő használatra, és a termék nem nyújt antimikrobiális vagy vírusellenes védelmet, fertőzés megelőzést vagy csökkentést.

Maszk Anyagok:

• Arcmaszk: Hőre lágyuló elasztomer
• Szűrőkeret: Polipropilén
• Fejpánt: Hőre lágyuló elasztomer
• Leírás: Fröccsöntött maszk 1. verzió

Szűrő Anyagok:

• Hátsó réteg: PP nem szőtt
• Elülső réteg: PTFE membrán

Szűrő Méret:

• Szélesség: 2.87 in.
• Magasság: 3.27 in.