Homeland AMPP Maszk Csomag

A Homeland AMPP (American Made Personal Protective) maszk egy szabadalmaztatás alatt álló, amerikai gyártású, injekciós öntéssel készült termék, amelyet a COVID-19 világjárványra adott válaszként fejlesztettek ki. Újrahasználható maszk formájában készült, és egy 10 darabos cserefilter csomagot tartalmaz. A Nine Line gyorsított FDA jóváhagyásért folyamodik erre a maszkra. Mégis, amíg nem kapnak engedélyt az FDA-tól, nem tudunk független tesztelést publikálni, és nem tehetünk semmilyen állítást a COVID-19 vagy bármely más kórokozó ellenállásáról. Ennek megfelelően a következőket kell hangsúlyoznunk:

(1) Ez a termék nem kapott FDA engedélyt vagy jóváhagyást
(2) Ez a termék az FDA által engedélyezett az EUA keretein belül, hogy forrásszabályozásra használhassák a nagyközönség és az egészségügyi szakemberek az egészségügyi intézményekben, hogy segítsenek megelőzni a fertőzés vagy betegség terjedését a COVID-19 világjárvány alatt.
(3) Ez a termék csak a nyilatkozat időtartama alatt engedélyezett, amely azt indokolja, hogy sürgősségi orvostechnikai eszközök engedélyezésére van szükség, beleértve a még nem engedélyezett termékeket orvostechnikai eszközként, a COVID-19 kitörése alatt, a törvény 564(b)(1) szakasza, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1) alapján, hacsak az engedélyt előbb nem vonják vissza vagy nem szüntetik meg.
(4) Ez a termék nem került az FDA által engedélyezésre bármely sebészeti környezetben, vagy ahol számottevő folyadék-, test- vagy egyéb veszélyes anyaggal való kitettség várható; klinikai környezetben, ahol a belégzéses kitettség fertőzési kockázata magas, vagy nagy kockázatú aeroszolgeneráló eljárások során, és a termék nem nyújt antimikrobiális vagy antivirális védelmet, valamint nem segít a fertőzés megelőzésében vagy csökkentésében.

Maszk Anyagok:

• Arcmaszk: Thermo Plastic Elastomer
• Filter keret: Polipropilén
• Fejpánt: Thermo Plastic Elastomer
• Leírás: Injekciós öntésű maszk 1. verzió
  

Filter Anyagok:

• Hátsó réteg: PP nem szőtt anyag
• Elülső réteg: PTFE Membrán

Filter Méret:

• Szélesség: 2.87 in.
• Magasság: 3.27 in.