Homeland AMPP-maskepakke

Homeland AMPP-masken (American Made Personal Protective) er et patentanmeldt, amerikanskproduceret sprøjtestøbt produkt, der er udviklet som reaktion på den seneste COVID-19-pandemi. Den er designet som en genanvendelig maske, der leveres med en pakke med 10 udskiftningsfiltre. Nine Line ansøger om fremskyndet FDA-godkendelse af denne maske. Indtil de har modtaget godkendelse fra FDA, kan vi dog ikke offentliggøre uafhængige tests, og vi kan heller ikke fremsætte nogen påstande om dens effektivitet mod COVID-19 eller andre patogener. Som sådan skal vi fremme brugen af ​​FDA-godkendt medicinsk udstyr frem for vores og utvetydigt erklære, at:

(1) Dette produkt er ikke blevet FDA-godkendt.
(2) Dette produkt er blevet godkendt af FDA under en EUA til brug som kildekontrol af offentligheden såvel som af sundhedspersonale i sundhedsvæsenet for at hjælpe med at forhindre spredning af infektion eller sygdom under COVID-19-pandemien.
(3) Dette produkt er kun godkendt i den periode, hvor erklæringen om, at der foreligger omstændigheder, der berettiger godkendelsen af ​​nødbrug af medicinsk udstyr, herunder alternative produkter, der anvendes som medicinsk udstyr, under COVID-19-udbruddet, i henhold til afsnit 564(b)(1) i loven, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), medmindre godkendelsen ophører eller tilbagekaldes tidligere.
(4) Dette produkt er ikke godkendt af FDA til brug i kirurgiske omgivelser eller hvor der kan forventes betydelig eksponering for væske, kropsvæsker eller andre farlige væsker; brug i kliniske omgivelser, hvor infektionsrisikoen ved indånding er høj, eller brug i højrisiko-aerosolgenererende procedurer, og produktet ikke yder antimikrobiel eller antiviral beskyttelse eller forebyggelse eller reduktion af infektion.

Maskematerialer:

• Ansigtsmaske: Termoplastisk elastomer
• Filterbur: Polypropylen
• Hovedrem: Termoplastisk elastomer
• Beskrivelse: Sprøjtestøbt maske version 1
  

Filtermaterialer:

• Baglag: PP nonwoven
• Forlag: PTFE-membran

Filterstørrelse:

• Bredde: 7,4 cm
• Højde: 9,6 cm ind.