Homeland AMPP Maske Bundle

Homeland AMPP (American Made Personal Protective) Masken er et patentanmeldt, amerikansk produceret produkt lavet som svar på den seneste COVID-19-pandemi. Den er designet som en genanvendelig maske, der kommer med en 10-pak udskiftningsfiltre. Nine Line ansøger om hurtig FDA-godkendelse til denne maske. Men indtil de modtager godkendelse fra FDA, kan vi ikke offentliggøre uafhængige testresultater, og vi kan heller ikke gøre krav på dens effektivitet mod COVID-19 eller andre patogener. Derfor skal vi fremme brugen af FDA-godkendte medicinske enheder frem for vores og klart fastslå, at:

(1) Dette produkt er ikke blevet godkendt eller cleared af FDA
(2) Dette produkt er blevet autoriseret af FDA under en EUA til brug som kildekontrol af offentligheden samt af sundhedspersonale i sundhedsindstillinger for at hjælpe med at forhindre spredning af infektion eller sygdom under COVID-19-pandemien.
(3) Dette produkt er kun autoriseret i den periode, hvor der er erklæret om omstændigheder, der berettiger til nødbrug af medicinske enheder, inklusive alternative produkter brugt som medicinske enheder, under COVID-19-udbruddet, under sektion 564(b)(1) af loven, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), medmindre autorisationen bliver ophævet eller trukket tilbage tidligere.
(4) Dette produkt er ikke cleared af FDA til brug i nogen kirurgisk indstilling eller hvor betydelig eksponering for væske, kropsvæsker eller andre farlige væsker kan forventes; brug i en klinisk indstilling hvor infektionsrisikoniveauet ved indåndingseksponering er højt, eller brug i højrisk aerosol-genererende procedurer, og produktet giver ikke antimikrobiel eller antiviral beskyttelse eller infektionsforebyggelse eller -reduktion.

Maskematerialer:

• Ansigtsmaske: Termoplastisk elastomer
• Filterbur: Polypropylen
• Hovedstrop: Termoplastisk elastomer
• Beskrivelse: Sprøjteformet maske version 1
  

Filtermaterialer:

• Baglag: PP nonwoven
• Forlag: PTFE membran

Filterstørrelse:

• Bredde: 2.87 in.
• Højde: 3.27 in.