United States
Homeland
国土安全部 AMPP 口罩套装
$39.99$49.99
描述
国土安全部 AMPP（美国制造个人防护）口罩是一款正在申请专利的美国制造注塑成型产品，专为应对近期爆发的 COVID-19 疫情而研发。该口罩为可重复使用型，并配有 10 个替换滤芯。Nine Line 公司正在申请该口罩的 FDA 快速审批。然而，在获得 FDA 授权之前，我们无法发布独立测试结果，也无法就其对抗 COVID-19 或其他任何病原体的有效性做出任何声明。因此，我们必须推广使用经 FDA 批准的医疗器械，而非使用我们的产品，并明确声明：
(1) 本产品未经 FDA 批准或许可。
(2) 本产品已获得 FDA 的紧急使用授权 (EUA)，可供公众以及医疗保健专业人员在医疗机构中用作源头控制措施，以帮助预防 COVID-19 大流行期间的感染或疾病传播。
(3) 本产品的授权期限仅限于根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 564(b)(1) 条（21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1)）的规定，在 COVID-19 疫情期间，紧急使用医疗器械（包括用作医疗器械的替代产品）的情况声明有效期间，除非该授权提前终止或撤销。
(4) 本产品未经 FDA 批准用于任何外科手术环境或可能大量接触液体、体液或其他有害液体的环境；本产品不适用于吸入感染风险较高的临床环境，或高风险气溶胶生成操作，且不提供抗菌或抗病毒保护，也不具备预防或减少感染的功能。
口罩材料：
- 面罩：热塑性弹性体
- 滤芯笼：聚丙烯
- 头带：热塑性弹性体
- 描述：注塑成型口罩 版本 1
滤芯材料：
- 后层：聚丙烯无纺布
- 前层：聚四氟乙烯膜
滤芯尺寸：
- 宽度：2.87 英寸
- 高度： 3.27 英寸。
分享此产品
