Комплект масок Homeland AMPP

Маска Homeland AMPP (American Made Personal Protective) є запатентованим продуктом, виготовленим в США за технологією лиття під тиском, розробленим у відповідь на нещодавню пандемію COVID-19. Вона призначена для повторного використання і постачається з 10 фільтрами для заміни. Nine Line подає запит на прискорене затвердження FDA для цієї маски. Проте, поки вони не отримають авторизацію від FDA, ми не можемо публікувати незалежні тестування і не можемо робити жодних заяв щодо її ефективності проти COVID-19 або будь-якого іншого патогена. Тому ми змушені просувати використання медичних пристроїв, затверджених FDA, замість наших і однозначно заявляти, що:

(1) Цей продукт не був затверджений чи схвалений FDA
(2) Цей продукт був уповноважений FDA відповідно до EUA для використання в якості засобу контролю джерела для загальної публіки, а також для медичних працівників у медичних закладах, щоб допомогти запобігти розповсюдженню інфекцій або захворювань під час пандемії COVID-19.
(3) Цей продукт уповноважений лише на період оголошення про те, що існують обставини, які виправдовують авторизацію надзвичайного використання медичних пристроїв, включаючи альтернативні продукти, використані як медичні пристрої, під час спалаху COVID-19, відповідно до розділу 564(b)(1) Закону, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), якщо не буде дострокового завершення або скасування авторизації.
(4) Цей продукт не затверджений FDA для використання в будь-якій хірургічній обстановці або де може бути значне піддавання рідині, тіла або іншим небезпечним рідинам; використання в клінічній обстановці, де високий ризик інфекції через вдихання, або використання в процедурах, що генерують аерозолі з високим ризиком, і продукт не забезпечує антимікробний або вірусний захист або запобігання чи зменшення інфекцій.

Матеріали маски:

• Маска для обличчя: Термопластичний еластомер
• Клітина фільтра: Поліпропілен
• Головна стрічка: Термопластичний еластомер
• Опис: Маска, виготовлена шляхом лиття під тиском, Версія 1
  

Матеріали фільтра:

• Задній шар: Невовняний PP
• Передній шар: Мембрана PTFE

Розмір фільтра:

• Ширина: 2.87 дюймів.
• Висота: 3.27 дюймів.