Комплект масок Homeland AMPP

Маска Homeland AMPP (Американська індивідуальна захисна маска) — це запатентований продукт американського виробництва, розроблений методом лиття під тиском у відповідь на нещодавню пандемію COVID-19. Вона розроблена як багаторазова маска, що постачається з упаковкою з 10 змінних фільтрів.  Nine Line подає заявку на прискорене схвалення FDA щодо цієї маски. Однак, доки вони не отримають дозволу від FDA, ми не можемо публікувати незалежні випробування, а також не можемо робити жодних заяв щодо її ефективності проти COVID-19 чи будь-якого іншого збудника. Таким чином, ми повинні сприяти використанню медичних виробів, схвалених FDA, над нашими, та однозначно заявляти, що:

(1) Цей продукт не був схвалений або затверджений FDA
(2) Цей продукт був авторизований FDA відповідно до EUA для використання як засіб контролю джерела широкою громадськістю, а також медичними працівниками в закладах охорони здоров'я, щоб допомогти запобігти поширенню інфекції або хвороби під час пандемії COVID-19.
(3) Цей продукт авторизований лише на термін дії заяви про існування обставин, що виправдовують авторизацію екстреного використання медичних виробів, включаючи альтернативні продукти, що використовуються як медичні вироби, під час спалаху COVID-19, відповідно до розділу 564(b)(1) Закону, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), якщо авторизація не буде припинена або відкликана раніше.
(4) Цей продукт не схвалений FDA для використання в будь-яких хірургічних умовах або там, де може очікуватися значний вплив рідини, тілесних або інших небезпечних рідин; використання в клінічних умовах, де рівень ризику інфекції через вдихання є високим, або використання в процедурах з високим рівнем ризику утворення аерозолів, і продукт не забезпечує антимікробного або противірусного захисту, а також запобігання чи зменшення інфекцій.

Матеріали маски:

• Маска для обличчя: Термопластичний еластомер
• Фільтрувальний каркас: Поліпропілен
• Ремінець на голову: Термопластичний еластомер
• Опис: Лита маска, версія 1
  

Матеріали фільтра:

• Задній шар: Нетканий ПП
• Передній шар: Мембрана ПТФЕ

Розмір фільтра:

• Ширина: 2,87 дюйма.
• Висота: 3,27 дюйма.