Pacote de máscaras AMPP para o país de origem

(1) Este produto não foi liberado ou aprovado pela FDA
(2) Este produto foi autorizado pela FDA sob uma Autorização de Uso Emergencial (EUA) para uso como controle de fonte pelo público em geral, bem como por profissionais de saúde em ambientes de assistência médica, para ajudar a prevenir a disseminação de infecções ou doenças durante a pandemia de COVID-19.
(3) Este produto está autorizado apenas durante a vigência da declaração de que existem circunstâncias que justificam a autorização do uso emergencial de dispositivos médicos, incluindo produtos alternativos usados ​​como dispositivos médicos, durante o surto de COVID-19, de acordo com a seção 564(b)(1) da Lei, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a menos que a autorização seja encerrada ou revogada antes.
(4) Este produto não foi liberado pela FDA para uso em qualquer ambiente cirúrgico ou onde se possa esperar exposição significativa a líquidos, fluidos corporais ou outros fluidos perigosos; Uso em ambiente clínico onde o nível de risco de infecção por inalação é alto, ou uso em procedimentos de alto risco que geram aerossóis, e o produto não oferece proteção antimicrobiana ou antiviral, nem prevenção ou redução de infecções.

Materiais da máscara:

• Máscara facial: Elastômero termoplástico
• Gaiola do filtro: Polipropileno
• Alça de cabeça: Elastômero termoplástico
• Descrição: Máscara moldada por injeção versão 1
  

Materiais do filtro:

• Camada traseira: Não tecido de PP
• Camada frontal: Membrana de PTFE

Tamanho do filtro:

• Largura: 2,87 dentro.
• Altura: 3,27 pol.