ホームランド AMPP マスク バンドル

Homeland AMPP（アメリカ製個人用保護具）マスクは、特許出願中のアメリカ製射出成形製品で、最近のCOVID-19パンデミックに対応して開発されました。再利用可能なマスクとして設計されており、交換用フィルター10個パックが付属しています。Nine Lineはこのマスクについて、FDAの迅速承認を申請しています。FDAの承認を得るまでは、独立したテスト結果を公開することも、COVID-19やその他の病原体に対する有効性についていかなる主張も行うことはできません。そのため、当社は自社製品よりもFDA承認済みの医療機器の使用を推奨し、以下の点を明確に表明する必要があります。

(1) 本製品は、FDAの認可または承認を受けていません。
(2) 本製品は、COVID-19パンデミック中の感染または疾患の蔓延防止を支援するため、一般市民および医療現場の医療従事者による感染源管理としての使用について、EUAに基づきFDAにより承認されています。
(3) 本製品は、COVID-19の発生中に、医療機器（医療機器として使用される代替製品を含む）の緊急使用を承認する正当な理由が存在するという宣言の期間中のみ、米国法典21編360bbb-3(b)(1)第564条(b)(1)に基づき承認されています。ただし、承認が早期に終了または取り消されない限りは、この限りではありません。
(4) 本製品は、外科手術の現場、または液体、体液、その他の危険な体液への重大な曝露が予想される場所での使用について、FDAの承認を受けていません。吸入曝露による感染リスクが高い臨床現場での使用、または高リスクのエアロゾル発生手技での使用は禁止されています。本製品は抗菌性または抗ウイルス性保護、あるいは感染予防または軽減効果はありません。

マスク素材：

• フェイスマスク：熱可塑性エラストマー
• フィルターケージ：ポリプロピレン
• ヘッドストラップ：熱可塑性エラストマー
• 説明：射出成形マスク バージョン1
  

フィルター素材：

• 裏面：PP不織布
• 表面：PTFEメンブレン

フィルターサイズ：

• 幅：2.87
• 高さ: 3.27 インチ