Bundel Masker Homeland AMPP

Homeland AMPP (American Made Personal Protective) Mask adalah produk cetakan injeksi buatan Amerika yang masih dalam proses paten, dikembangkan sebagai tanggapan terhadap pandemi COVID-19 baru-baru ini. Masker ini dirancang sebagai masker yang dapat digunakan kembali dan dilengkapi dengan 10 bungkus filter pengganti. Nine Line mengajukan permohonan persetujuan FDA yang dipercepat untuk masker ini. Namun, sampai mereka menerima otorisasi dari FDA, kami tidak dapat mempublikasikan pengujian independen dan kami juga tidak dapat membuat klaim apa pun tentang keefektifannya terhadap COVID-19 atau patogen lainnya. Oleh karena itu, kami harus mempromosikan penggunaan alat kesehatan yang disetujui FDA daripada produk kami dan dengan tegas menyatakan bahwa:

(1) Produk ini belum disahkan atau disetujui FDA(2) Produk ini telah disahkan oleh FDA di bawah EUA untuk digunakan sebagai Kontrol sumber oleh masyarakat umum serta oleh HCP di fasilitas kesehatan untuk membantu mencegah penyebaran infeksi atau penyakit selama pandemi COVID-19.(3) Produk ini disahkan hanya selama masa berlaku deklarasi bahwa keadaan yang ada membenarkan otorisasi penggunaan darurat alat kesehatan, termasuk produk alternatif yang digunakan sebagai alat kesehatan, selama wabah COVID-19, berdasarkan bagian 564(b)(1) dari Undang-undang, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1) kecuali jika otorisasi dihentikan atau dicabut lebih awal.(4) Produk ini tidak disahkan oleh FDA untuk digunakan dalam pengaturan bedah apa pun atau jika paparan signifikan terhadap cairan, cairan tubuh, atau cairan berbahaya lainnya, mungkin diharapkan; digunakan dalam pengaturan klinis di mana tingkat risiko infeksi melalui paparan inhalasi tinggi, atau digunakan dalam prosedur yang menghasilkan aerosol berisiko tinggi, dan produk tersebut tidak memberikan perlindungan antimikroba atau antivirus atau pencegahan atau pengurangan infeksi.

Bahan Masker:

• Masker Wajah: Thermo Plastic Elastomer
• Kandang Filter: Polipropilena
• Tali kepala: Thermo Plastic Elastomer
• Deskripsi: Masker Cetakan Injeksi Versi 1

Bahan Filter:

• Lapisan Belakang: Nonwoven PP
• Lapisan Depan: Membran PTFE

Ukuran Filter:

• Lebar: 2,87 inci.
• Tinggi: 3,27 inci.