Pack de masques AMPP pour la patrie

(1) Ce produit n'a pas été autorisé ni approuvé par la FDA.
(2) Ce produit a été autorisé par la FDA dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour une utilisation comme moyen de contrôle à la source par le grand public ainsi que par les professionnels de santé dans les établissements de soins afin de contribuer à prévenir la propagation des infections ou des maladies pendant la pandémie de COVID-19.
(3) Ce produit est autorisé uniquement pendant la durée de la déclaration justifiant l'autorisation d'utilisation d'urgence des dispositifs médicaux, y compris les produits alternatifs utilisés comme dispositifs médicaux, pendant l'épidémie de COVID-19, en vertu de l'article 564(b)(1) de la loi, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), à moins que l'autorisation ne soit résiliée ou révoquée plus tôt.
(4) Ce produit n'est pas autorisé par la FDA pour une utilisation en milieu chirurgical ou lorsque l'exposition à des liquides, fluides corporels ou autres fluides dangereux est susceptible d'être importante. Utilisation en milieu clinique où le risque d'infection par inhalation est élevé, ou lors de procédures générant des aérosols à haut risque, si le produit n'offre aucune protection antimicrobienne ou antivirale, ni aucune prévention ou réduction des infections.

Matériaux du masque :

• Masque : Élastomère thermoplastique
• Filtre : Polypropylène
• Sangle de tête : Élastomère thermoplastique
• Description : Masque moulé par injection, version 1
  

Matériaux du filtre :

• Couche arrière : PP non tissé
• Couche avant : Membrane PTFE

Dimensions du filtre :

• Largeur : 2,87 dans.
• Hauteur : 3,27 pouces