Balíček masek Homeland AMPP

Maska Homeland AMPP (American Made Personal Protective) je vstřikovaný produkt vyrobené v Americe, na který je čeká schválení patentu, vyvinutý v reakci na nedávnou pandemii COVID-19. Je navržena jako opakovaně použitelná maska, která se dodává s balením 10 náhradních filtrů. Společnost Nine Line žádá o zrychlené schválení této masky FDA. Dokud však neobdrží povolení od FDA, nemůžeme publikovat nezávislé testy ani nemůžeme činit žádná tvrzení o její účinnosti proti COVID-19 nebo jinému patogenu. Proto musíme prosazovat používání zdravotnických prostředků schválených FDA namísto našich a jednoznačně prohlásit, že:

(1) Tento produkt nebyl schválen ani schválen FDA
(2) Tento produkt byl schválen FDA na základě licence EUA pro použití jako kontrolní zdroj širokou veřejností i zdravotnickými pracovníky ve zdravotnických zařízeních, aby se zabránilo šíření infekce nebo onemocnění během pandemie COVID-19.
(3) Tento produkt je schválen pouze po dobu platnosti prohlášení, že existují okolnosti odůvodňující schválení nouzového použití zdravotnických prostředků, včetně alternativních produktů používaných jako zdravotnické prostředky, během epidemie COVID-19, podle § 564(b)(1) zákona, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), pokud není schválení ukončeno nebo odvoláno dříve.
(4) Tento produkt není schválen FDA pro použití v žádném chirurgickém prostředí nebo tam, kde lze očekávat významnou expozici kapalinám, tělesným nebo jiným nebezpečným tekutinám; Použití v klinickém prostředí, kde je vysoká úroveň rizika infekce vdechnutím, nebo použití při vysoce rizikových postupech generujících aerosoly a produkt neposkytuje antimikrobiální nebo antivirovou ochranu ani prevenci či snížení infekce.

Materiál masky:

• Maska na obličej: Termoplastický elastomer
• Filtrační klec: Polypropylen
• Hlavový pásek: Termoplastický elastomer
• Popis: Vstřikovaná maska ​​verze 1
  

Materiály filtru:

• Zadní vrstva: Netkaná PP textilie
• Přední vrstva: Membrána PTFE

Rozměry filtru:

• Šířka: 2,87 palce.
• Výška: 3,27 palce.