Sada masek Homeland AMPP

Homeland AMPP (American Made Personal Protective) mask je produkt s žádostí o patent, vyrobený v USA, vytvořený jako reakce na nedávnou pandemii COVID-19. Je navržen jako opakovaně použitelná maska, která přichází s balením 10 náhradních filtrů. Nine Line podává žádost o zrychlené schválení FDA pro tuto masku. Nicméně, dokud nedostanou oprávnění od FDA, nemůžeme zveřejnit nezávislé testování ani učinit jakákoliv tvrzení o její účinnosti proti COVID-19 nebo jiným patogenům. Proto musíme propagovat používání zdravotnických prostředků schválených FDA před našimi a jednoznačně uvést, že:

(1) Tento produkt nebyl schválen ani uvolněn FDA
(2) Tento produkt byl autorizován FDA na základě EUA pro použití jako kontrola zdroje ze strany široké veřejnosti i HCP v zdravotnických zařízeních, aby se pomohlo zabránit šíření infekce nebo nemoci během pandemie COVID-19.
(3) Tento produkt je autorizován pouze na dobu trvání prohlášení, že existují okolnosti, které odůvodňují autorizaci nouzového použití zdravotnických prostředků, včetně alternativních produktů používaných jako zdravotnické prostředky, během výskytu COVID-19, podle sekce 564(b)(1) zákona, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), pokud není autorizace dříve ukončena nebo zrušena.
(4) Tento produkt není FDA schválen pro použití v žádném chirurgickém prostředí nebo kde může být očekávána významná expozice kapalinám, tělesným nebo jiným nebezpečným tekutinám; použití v klinickém prostředí, kde je vysoké riziko infekce inhalací, nebo použití v procedurách generujících aerosol s vysokým rizikem, a produkt neposkytuje antimikrobiální nebo antivirovou ochranu ani prevenci nebo snížení infekce.

Materiály masky:

• Obličejová maska: termoplastický elastomer
• Filtr kroužek: polypropylen
• Hlavový popruh: termoplastický elastomer
• Popis: Maska vyrobená vstřikováním verze 1
  

Materiály filtrů:

• Zadní vrstva: PP netkaná textilie
• Vpředu: membrána PTFE

Velikost filtru:

• Šířka: 2,87 palce
• Výška: 3,27 palce