حزمة أقنعة AMPP للوطن

(1) لم تتم الموافقة على هذا المنتج من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
(2) تم ترخيص هذا المنتج من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب إذن استخدام طارئ (EUA) للاستخدام كعنصر تحكم في المصدر من قِبل عامة الناس وكذلك من قِبل مقدمي الرعاية الصحية في أماكن الرعاية الصحية للمساعدة في منع انتشار العدوى أو المرض أثناء جائحة كوفيد-19.
(3) لا يُسمح بهذا المنتج إلا لمدة الإعلان عن وجود ظروف تبرر ترخيص الاستخدام الطارئ للأجهزة الطبية، بما في ذلك المنتجات البديلة المستخدمة كأجهزة طبية، أثناء تفشي كوفيد-19، بموجب القسم 564(ب)(1) من القانون، 21 U.S.C. § 360bbb-3(ب)(1) ما لم يتم إنهاء الترخيص أو إلغاؤه قبل ذلك.
(4) لم تتم الموافقة على هذا المنتج من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام في أي بيئة جراحية أو حيث يُتوقع التعرض الكبير للسوائل أو السوائل الجسدية أو غيرها من السوائل الخطرة؛ يُستخدم في بيئة سريرية حيث يكون مستوى خطر العدوى من خلال الاستنشاق مرتفعًا، أو يُستخدم في الإجراءات عالية الخطورة التي تُنتج رذاذًا، ولا يوفر المنتج حماية مضادة للميكروبات أو الفيروسات أو الوقاية من العدوى أو الحد منها.

مواد القناع:

• قناع الوجه: إلاستومر بلاستيك حراري
• قفص الفلتر: بولي بروبيلين
• حزام الرأس: إلاستومر بلاستيك حراري
• الوصف: قناع مصبوب بالحقن الإصدار 1
  

مواد الفلتر:

• الطبقة الخلفية: بولي بروبيلين غير منسوج
• الطبقة الأمامية: غشاء PTFE

الفلتر المقاس:

• العرض: ٢.٨٧ بوصة
• الارتفاع: ٣.٢٧ بوصة