حزمة قناع هوملاند AMPP

قناع الوطن AMPP (الحماية الشخصية الأمريكية الصنع) هو منتج مُطور بطريقة حققت براءة اختراع، مُصنع في الولايات المتحدة كاستجابة لجائحة COVID-19 الأخيرة. تم تصميمه كقناع يمكن استخدامه عدة مرات ويأتي مع علبة تحتوي على 10 فلاتر بديلة. تسعى Nine Line للحصول على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على هذا القناع. لكن، حتى يتلقوا تفويضًا من إدارة الغذاء والدواء، لا يمكننا نشر اختبارات مستقلة ولا يمكننا تقديم أي ادعاءات حول فعاليته ضد COVID-19 أو أي مسببات الأمراض الأخرى. لذلك، يجب علينا تعزيز استخدام الأجهزة الطبية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء بدلاً من منتجاتنا، ونؤكد بلا لبس أن:

(1) لم يتم الإفراج عن هذا المنتج أو الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء
(2) تم تفويض هذا المنتج من قِبل إدارة الغذاء والدواء تحت تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) لاستخدامه كوسيلة للسيطرة على المصدر من قبل الجمهور العام وكذلك من قبل مقدمي الرعاية الصحية في بيئات الرعاية الصحية للمساعدة في منع انتشار العدوى أو المرض خلال جائحة COVID-19.
(3) تم تفويض هذا المنتج فقط طوال مدة الإعلان عن الظروف التي تبرر تفويض الاستخدام الطارئ للأجهزة الطبية، بما في ذلك المنتجات البديلة المستخدمة كأجهزة طبية، خلال تفشي COVID-19، بموجب القسم 564(b)(1) من القانون، 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1) ما لم يتم إنهاء أو إلغاء التفويض في وقت سابق.
(4) لم يتم الإفراج عن هذا المنتج من قِبل إدارة الغذاء والدواء للاستخدام في أي إعداد جراحي أو حيث قد تكون هناك توقعات لتعرضات كبيرة للسوائل، أو أجسام أو سوائل خطرة أخرى؛ الاستخدام في إعداد سريري حيث يكون مستوى خطر العدوى مرتفعًا بسبب التعرض عن طريق الاستنشاق، أو الاستخدام في إجراءات توليد الرذاذ عالية المخاطر، والمنتج لا يوفر حماية مضادة للميكروبات أو الفيروسات أو الوقاية أو التخفيض من العدوى.

مواد القناع:

• قناع الوجه: مطاط بلاستيكي حراري
• قضيب الفلتر: بولي بروبيلين
• شريط الرأس: مطاط بلاستيكي حراري
• الوصف: قناع مُشكل بالحقن الإصدار 1
  

مواد الفلتر:

• الطبقة الخلفية: PP غير منسوج
• الطبقة الأمامية: غشاء PTFE

حجم الفلتر:

• العرض: 2.87 بوصة
• الارتفاع: 3.27 بوصة